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SCRA

ID:1001720691

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职位信息
  • 启动日期:2022-11-25
  • 招聘部门:其他
  • 汇报对象:无
  • 下属人数:无
  • 职位描述:
  • 研究中心管理:
    1.从研究中心的选择到中心关闭,负责研究中心的管理工作,制定研究中心进度计划、预算和质量管理计划,并严格按计划跟进,协助CRO解决开展过程中遇到的问题;
    2.在QC过程中及时发现可能影响到研究质量的问题,及时与CRO公司监查员沟通,进行分析并汇报给项目经理,制定研究中心层面的CAPA,该问题随访至项目结束;
    3.确保eCRF、CTMS等系统中的数据录入及时且准确;
    4.充分了解研究中心的患者来源问题,确保研究中心受试者入组进度不滞后于时间表;
    5.按项目要求审核研究中心的ISF,确保资料归档及时且准确;
    6.确保受试者的权益得到保护,及时发现并按项目规定上报安全性信息;
    7.充分了解项目、研究产品、相关治疗领域的特点,积极参与相关讨论和培训。
    项目管理支持:
    1.协助项目经理和CRO公司组织召开各类研究者会议和运营管理会议;
    2.协助项目经理起草和维护临床部相关SOP;
    3.根据项目计划建立和维护申办方TMF;
    4.根据项目经理的指定撰写会议纪要。

职位要求
  • 年龄要求:25-35岁

    工作年限:3年以上

  • 学历要求:本科及以上

    专业要求:不限

  • 是否统招:否

    语言要求:无

企业介绍

主要以研发药物为主

某生物制药公司

  • 合资
  • 150-500人
  • 制药/医疗

职位发布者

王涛(Michelle)>猎头

顾问| | 成都

成都特威麟企业管理有限公...

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