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QC理化分析高级经理

ID:106421228 分享到微信

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  • 五险一金
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  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 出国机会
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作
  • 定期体检
职位信息
  • 启动日期:2020-11-26
  • 招聘部门:其他
  • 汇报对象:无
  • 下属人数:无
  • 职位描述:
  • 岗位职责:

    1、负责质量控制部门的工作,确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求;

    2、负责执行质量控制相关的培训工作,提高QC人员的专业技能;

    3、审查、批准标准操作规程、偏差报告、调查报告、条款和其他QC相关质量文件,负责CMC申报资料的整理和撰写;

    4、参与供应商管理体系的建立,建立原材料检测平台;

    5、建立和执行QC的数据完整性管理,确立有效的实施计划,以符合国际/国内的相关法规要求;

    6、能够处理来自FDA、EMA、CFDA等的监管检查,客户以及内部质量,保证单位对cGMP的审核。

    任职要求:

    1、硕士及以上学历,分析化学或相关专业;

    2、熟悉国内外药品质量控制的相应政策和法律法规;

    3、熟悉药品质量控制的相应的仪器应用,方法开发,验证以及申报资料的整理和撰写;

    4、五年以上QC相关工作及管理工作经验;

    5、良好的管理、沟通能力和团队意识;

    6、良好的英文口头和书面沟通能力。


职位要求
  • 年龄要求:不限

    工作年限:5-7年

  • 学历要求:硕士及以上

    专业要求:不限

  • 是否统招:统招

    语言要求:无

企业介绍

三优生物医药(上海)有限公司(简称“三优生物”)是一家专注于创新型单克隆抗体、重组蛋白、基因工程产品的研发、生产和销售的生物高技术企业。
公司于2015年3月成立。公司的一期研发实验室位于上海市漕河泾高新技术开发区。这里创新、创业氛围浓厚,并有中国科学院上海生命科学研究院、上海交通大学、复旦大学枫林校区、华东理工大学、上海师范大学等科技资源和平台资源可以依托。公司紧邻虹桥机场、中环和地铁9号线漕河泾开发区地铁站,交通便利。
公司一期注册资本500万元。作为国内新兴的生物科技创业企业,三优生物已建立蛋白质表达、单克隆抗体制备、抗体工程改造、高表达细胞株开发、抗体药物筛选、诊断及检测试剂开发等一系列核心技术平台。
三优生物的核心创业团队在抗体药物发现、药物功能筛选、高表达细胞株构建、工艺开发、质量控制、药品注册、项目管理和市场营销等方面具有全面的整合优势。
三优生物定位于以客户需求为中心;聚焦于抗体和重组蛋白领域,立足于整合创新;秉承“速度最快、品质***、成本最低”的“三优”理念;通过平台化、流程化、标准化、规模化、精细化的运营策略,不断推出超越客户预期、至高无上的产品和服务。
诚邀广大认同公司文化、德才兼备、富有热情、有志于创新创业之士加盟!

三优生物医药(上海)有限公司

  • 创业公司
  • 150-500人
  • 制药/医疗
  • 上海市浦江镇新骏环路188号6号楼3层 地图