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药品研发生产总监

ID:111827375 分享到微信

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  • 五险一金
  • 周末双休
  • 专业培训
  • 带薪年假
  • 节日福利
  • 餐饮补贴
职位信息
  • 启动日期:2019-08-20
  • 招聘部门:其他
  • 汇报对象:无
  • 下属人数:无
  • 职位描述:
  • 岗位职责:

    1、负责药品研发项目前期的技术分析及研发项目立项;

    2、对研发项目进行项目背景调查,收集整理相关项目相关资料,撰写项目研发可行性报告;

    3、负责药品申报;

    4、负责药品生产、质量管理;

    6、负责原始记录、申报资料的撰写整理;

    7、制定内部技术培训计划,定期进行技术培训及专业培训。

    任职要求:

    1、大学本科以上学历,生物学等相关专业;

    2、8年以上生物药生产管理工作经验,具有生物药生产研发项目的管理经验优先;

    3、熟悉生物药报批材料的编写与整理以及申报流程;

    4、具有独立分析与解决技术问题的能力;

    5、具备优秀的组织协调能力,项目控制能力,良好的客户沟通能力;良好的团队精神、创新意识、学习能力,吃苦耐劳。

职位要求
  • 年龄要求:30-60岁

    工作年限:10年以上

  • 学历要求:本科及以上

    专业要求:生物工程/生物科学,技术

  • 是否统招:统招

    语言要求:英语

企业介绍

深圳华云生物科技发展有限公司是由万利加集团与中国基因集团(香港)强强联合,整合全球资源在深圳市主管部门大力支持下创建的华南地区最大细胞制备、储存和研发平台。依托香港大学、美国麻省大学医学院等世界名校的多位教授的技术支持,华云生物在深圳龙岗坂田建设了世界一流的,符合FDA、PIC/S 、EMA质量体系要求和AABB标准的细胞制备、储存实验室——华云细胞银行,细胞总储量可达到200万份,和全球多家细胞银行合作,一次采集,全球备份。 同时与美国麻省大学医学院共建的李伟波罕见病研究中心,正在研究开发多种新型基因与细胞治疗药物,包括:骨质疏松症、DNA艾滋病疫苗、自体脂肪干细胞及应用、肿瘤基因治疗药、阿尔滋海默症、先天性眼盲症、AAV载体平台、遗传性脑瘫治疗、双抗体艾滋病药、IRNA基因编辑、亨廷顿症、GM2等药物研究,其中HIV疫苗(DNA疫苗)获得FDA批准进行人体临床试验,并已完成临床I 期a/b,正在准备进入临床II期。

华云细胞银行专注于细胞储存领域,目前已经开发了新生儿干细胞储存、成人干细胞储存、成人免疫细胞储存等3个系列,多种储存产品。为了保证储存细胞的产品质量,使细胞储存全流程可控、可溯源,华云生物联合微软等多家机构,联合开发了“生物资源全息溯源系统”,该系统可以详细记录从样本采集、运输、细胞制备、储存等每一个步骤的详细信息,可供客户随时查询。

随着基因治疗、细胞治疗和DNA疫苗等的快速发展,全球和中国市场对于高质量质粒DNA生产有着巨大日益增加的需求。迄今,在中国(乃至美国以外的国际社会)还没有一个能够提供GMP级别适应人体实验和使用的质粒DNA生产服务公司。集团公司与美国麻省大学医学院共同建造质粒DNA生产实验室,将提供两方面的服务:
1)科研使用的非GMP级别质粒DNA;
2)用于临床试验的GMP级质粒DNA。

万利加集团是李伟波先生在香港独资创办的投资控股公司。李伟波先生是荣誉教授、博士,李伟波慈善基金会永久名誉理事长、世健基金会发起人及捐赠者、山寮村促进会创会会长,万利加集团创始人,集团下属业务涵盖地产酒店、矿业能源、环保、物联网生态链、中国基因和投资,其中投资包括石墨烯、生物科技、金融和保险、快消品B2B、数码云印刷、跨境电商、射频识别技术RFID标签、无线充电等领域。

中国基因集团(香港)是由李伟波先生领导的万利加集团,整合全球资源创立的生命科学全产业链的研发创新型高科技产业集团,集团业务涵盖基因检测、第三代基因测序仪研发、细胞储存、细胞应用研究、新型生物药研究、健康管理平台、科普教育基地(科学体验馆)、保险等领域。

公司待遇丰厚,交通便利,环境优美,团队融洽。实行五天八小时工作制,全额购买社保公积金,各种节日福利等,诚邀各有志之士加入,让生活更精彩,点亮生命奇迹。
公司地址:深圳市龙岗区坂田街道云里智能园6栋(5号线坂田站D出口直行200米即到) 招聘热线:0755-25568628-3026、3004

详情请浏览公司网站:
http://www.miraclife.com
http://www.cgbgcn.com/web/main?m=xsqydt
http://www.gloryharvestgroup.com

深圳华云生物科技发展有限公司

  • 民营公司
  • 少于50人
  • 制药/医疗
  • 云里智能园6栋(坂田地铁D出口) 地图