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上游工艺高级经理

ID:118589101 分享到微信

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  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 弹性工作
职位信息
  • 启动日期:2020-05-26
  • 招聘部门:其他
  • 汇报对象:无
  • 下属人数:无
  • 职位描述:
  • l 根据公司及部门研发计划,组织制定并审核研发项目在上游开发阶段的执行计划。熟悉上游工艺开发路线,工艺放大,技术转移,PCPV等相关内容。

    l 组织人力和物力进行项目上游开发阶段实验工作。

    l 跟踪和控制研发项目工作进展,及时总结并向上汇报。

    l 负责工艺相关开发、优化,工艺放大及工艺转移至生产基地。

    l 制定细胞库构建的执行计划,组织人力和物力进行细胞库构建实验工作。

    l 跟踪和控制细胞库构建工作进展,及时总结并向上汇报。

    l 负责构建生产细胞株的主细胞库和工作细胞库。

    l 负责对细胞库冻存细胞质量的鉴定,负责对细胞库冻存细胞传代稳定性进行验证。

    l 负责细胞培养过程相关记录文档的填写和审核。

    l 负责项目相关实验及技术报告的书写和审核。

    l 组织参与公司项目申报材料的编写、现场核查等工作。

    l 负责执行人员管理和绩效管理。

    l 负责执行各种物料采购和使用管理。

    l 负责厂房设施、仪器设备的日常运行和维护。

    l 负责各种研发记录的填写与保存等管理。

    l 根据工作需要出差。

    l 完成上级交办的其他工作。

    任职要求:

    l 生物学、药学、生物工程等相关专业毕业,硕士及以上学历。

    l 具备三至五年以上细胞培养一线工作和相关管理经验。

    l 参与过抗体类药物INDNDA资料撰写、申报工作及现场核查。

    l 了解制药行业GMP管理、ICH、药典等相关法规要求。

    l 具有较好的英语基础,能熟练查询、阅读、获取专业文献及信息。

    l 有较强的责任感、良好的团队合作精神,有较强的学习能力与沟通能力

    l 具有项目管理经验,能够统筹安排及人员管理。

职位要求
  • 年龄要求:28-40岁

    工作年限:5-7年

  • 学历要求:本科及以上

    专业要求:不限

  • 是否统招:统招

    语言要求:无

企业介绍

  嘉和生物药业有限公司成立于2007年12月,是一家创新驱动型生物制药公司,高新技术企业,主要致力于治疗性单克隆抗体、Fc-融合蛋白药物的研发与产业化。
目前公司总投资已超过5亿人民币,嘉和产品线现有10余个在研产品,在研产品均处于临床试验或者临床报批阶段。嘉和拥有6000多平米的研发中心、工艺开发中心、质量分析中心和cGMP临床药品生产基地,并正在规划建设规模化的cGMP商业生产基地。
  嘉和拥有一支经验丰富并且搭配完整的资深专家组成的核心团队,其成员专业经验涵盖了单抗药物研发的各个关键环节。他们来自Amgen,等国外著名生物制药公司,均具有15~20年左右的工业界经验。
合作是嘉和公司发展策略的关键组成部分。除了内部研发以外,我们还积极寻求项目引进、合作开发以及建立合资企业等机会,以丰富公司的产品线;同时,我们也积极寻求产品输出及其他创新性合作模式的机会,以推进嘉和产品进入其他新兴市场和/或欧美市场。
  公司目前共有员工300多名,拥有良好的工作环境及发展空间,我们不断地吸纳贤才,鼓励创新。公司注重“以人为本”的人才理念,信任员工、尊重员工,注重员工成绩的肯定。为员工提供平等的机会,使员工与公司共同成长、分享成功,并赢得尊重。以此为基础,公司营造轻松的企业文化氛围,提倡员工每天快乐、高效工作。
  玉溪嘉和生物技术有限公司是嘉和生物旗下子公司。投资2.5亿元人民币建设“治疗性单抗药物产业化项目”,将嘉和生物药业的成熟单抗技术由上海转移到玉溪进行产业化。公司研发产品管线包括生物类似药及创新药,均为单克隆抗体药物,适应症包含乳腺癌、胃癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、类风湿关节炎等疾病,目前已经有3个重磅品种进行到报产准备阶段,产品上市后可实现数十亿销售额,公司发展前景广阔。

我们希望您:
喜欢研发专注事业;
充满激情拒绝平庸;
有与他人共同完成项目的团队精神,愿意发挥自己的无限潜能。

我们将提供:
1.我们不仅具有竞争力的薪资体系,我们还有按能力评估的年终奖金和丰厚的项目奖励
2.我们不仅有子公司的评优活动,我们还有集团层面的先进评选
3.我们不会让你一个工作经验用十年,我们会让你年年有新的工作经验收获(合理规范的晋升体系)
4.我们不仅有法定五险一金,我们还有补充商业保险,项目齐全的年度福利体检,节日花样福利。
5.我们有自带咖啡机/各类花茶饮料的茶水间,工作压力释放的好空间。
6.虽然我们没有食堂,但是我们可以拿着丰厚的午餐/交通/加班午餐/加班交通补贴去畅享张江各类美食。
7.我们国际化经验的高管能经常给你提供各类知识经验分享,如果这还不够,我们还提供各类外部培训机会。
8.我们不仅有法定带薪假期,我们还有人性化的带薪病假

嘉和生物药业有限公司

  • 合资
  • 150-500人
  • 制药/医疗
  • 浦东新区张衡路1690弄 地图