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药学开发总监(CMC Director)

ID:118640625 分享到微信

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  • 定期体检
职位信息
  • 启动日期:2020-06-03
  • 招聘部门:其他
  • 汇报对象:无
  • 下属人数:无
  • 职位描述:
  • 1、作为负责人,与各方密切协作。技术支持和推进公司外包的CMC项目

    2、与GMP生产、药物供应和其它职能交叉部门密切合作,确保CMC项目的顺利开展和GMP的合规

    3、负责API和制剂产品的工艺开发,技术转移,中试放大的计划和策略,管理CMC开发的整个流程及项目执行 ·

    4、按照CMC开发的相关国内外要求,组织撰写和审核IND/NDA相关材料

    5、监督和控制CMC流程,使工作进展在制定的预算和时间表内

    6、对于正在执行的项目,跟踪项目进展,推进项目进程,同时完善项目管理体系

    7、对合作的第三方的合规性进行监督


    任职要求 :

    1、药剂学、化学及相关专业的硕士或博士学位;

    2、具有药物合成、制剂、分析研发实践工作,8年以上经验,参与过CMC研究

    3、对新药开发和申报非常了解并有实际经验

    4、有过和CMO 或CRO 开发CMC项目管理和合作经验

    5、具备良好的执行,团队建设,人际沟通和组织协调能力

    6、 有海外制药公司或跨国公司工作经验的,具备良好英文沟通能力,可以和外国同事顺利交流

    7、良好的问题分析技巧和解决问题能力,有cGMP经验为优先

职位要求
  • 年龄要求:不限

    工作年限:10年以上

  • 学历要求:硕士及以上

    专业要求:不限

  • 是否统招:统招

    语言要求:英语

企业介绍

    江苏晨泰医药科技有限公司成立与2017年1月,是一家专注于研发创新疗法以满足医疗急需的临床研究阶段的公司。公司的管理团队在肿瘤治疗、临床运营、注册事务、医药营销等医学研究方面有几十年经验。目前在上海、北京设有办事处。
    2018年6月19日,晨泰医药科技有限公司(“晨泰医药”)宣布其成功完成A轮6,500万美元融资的首次交割,共计3,700万美元。这次融资由国内知名风险投资机构启明创投领投。其他几家知名的投资公司也参与了这一轮融资,其中包括泰福资本和醴泽健康产业投资基金。A轮募资将用于开展公司主要在研产品AZD3759的国际多中心II期临床试验,和进一步丰富公司的产品管线。
   为致力于全球化创新药物的临床开发。公司与国际大型制药公司合作, 确保产品的前期研发工作扎实可靠。利用公司强大的科学顾问和管理团队,制定最优化的创新药物开发策略,注重研发/市场/知识产权保护的多维布局。具体试验操作和业务开展方面与国际/国内顶尖的CRO/CMO/医院/研究院所合作,使用公司完善的项目管理体系来协调、监督项目合理有序开展。

江苏晨泰医药科技有限公司

  • 外资(非欧美)
  • 少于50人
  • 制药/医疗
  • 淮海中路398号博银国际大厦17楼BC座 地图