生物药质量研究经理
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工作职责：
1、负责生物药研发质量研究及分析检验各类工作；
2、负责生物药物的分析方法开发、优化、确认和验证，撰写并审核研究方案及相关技术报告、包括各种分析仪器操作SOP和分析方法SOP；
3、负责项目的技术转移、技术解答，审阅相关文件；
4、负责IND项目申报中相关资料撰写
5、协助部门领导完成项目管理和预算编制；
6、负责部门的日常管理工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，生物技术专业、药学或医药化工专业或其他相关专业毕业；
2、至少5年以上抗体、重组蛋白相关的质量研究岗位工作经验，管理岗位至少3年工作经验；
3、拥有至少1个生物药品IND相关申报的经验；
4、具备独立承担抗体或蛋白药检测、分析方法开发和方法学验证的经验；
5、熟悉药典、GMP文件等法规文件；
6、具备良好的沟通和协调能力，具备良好的执行力；有较强的工作责任感和事业心；
7、具备良好的英文书写和沟通能力。
年龄要求：不限
工作年限：5-7年
学历要求：硕士及以上
专业要求：不限
是否统招：统招
语言要求：无
苏州泽璟生物制药股份有限公司成立于2009年，位于江苏省昆山国家高新区，是一家由中美医药界管理和技术团队创办的中外合资企业，拥有美国Gensun生物制药公司、上海泽璟医药技术有限公司和苏州泽璟生物技术有限公司三个子公司。泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国肿瘤和血液疾病等领域新药研发和生产的领军企业。公司的市场策略是聚焦中国市场，以满足中国市场需求为首要目标，研发和生产高质量、安全有效、患者可及的新药，填补国内市场空白。
卓越的新药产品线是公司成功的保障。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识，已成功建立了两大特色核心技术平台，即化学新药研发平台和重组蛋白新药研发平台。以此为依托，公司专注于与国际新药研发接轨、安全优效、市场潜力大、国内空白的一系列新药的研发和产业化，产品潜在市场达几十亿。
泽璟制药先后承担了５项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目；公司累计申请了全球各国发明专利100多项，其中50多项获得了美国、欧盟和中国等国家的发明专利授权。
泽璟制药拥有三个新药研发中心，分别位于江苏昆山、上海张江药谷和美国加利福尼亚州。
在泽璟制药的昆山总部，已建成肿瘤化药制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间，并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成，将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。
因公司发展需要，现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司，公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利，以及良好的企业文化氛围。
应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等，通过网络投递简历，本公司招聘岗位工作地点：上海或昆山，请注意招聘职位中的描述。
苏州泽璟生物制药股份有限公司
