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研发工程师

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  • 五险一金
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 员工旅游
  • 免费午餐
  • 专业培训
  • 股权激励
  • 定期体检
职位信息
  • 启动日期:2020-05-27
  • 招聘部门:其他
  • 汇报对象:无
  • 下属人数:无
  • 职位描述:
  • 岗位职责:

    1.依据公司总体产品研发规划和研发部经理分配的工作任务,按照时间节点进度要求及时高效地开展并完成工作;

    2.主要负责牙体粘接修复材料/牙周再生材料产品的开发工作;

    3.完成相关产品原材料筛选并实现可追溯,进行工艺试验,优化各工序的加工工艺,完成样品试制和工艺方法的验证,确认所研发产品的性能并持续改进

    4.协助解决产品注册检验、动物实验、临床试验、质量管理体系考核过程中的相关技术问题,并根据反馈信息,优化产品性能;

    负责起草设计开发文档、工艺文件、产品技术要求等技术资料并整理归档;

    5.协助解决产品注册检验、动物实验、临床试验、质量管理体系考核过程中的相关技术问题,并根据反馈信息,优化产品性能;负责起草与所负责产品相关的设计开发文档、工艺文件、产品技术要求等技术资料并整理归档,并

    6.协助编写注册所需技术资料,包括产品性能研究、生物相容性研究、生物安全性研究、灭菌和消毒研究、有效期和包装研究、医疗器械安全有效基本要求清单、风险分析资料等;

    7.及时高效完成项目负责人交办的的其他研发相关工作。

    岗位要求:

    1、本科及以上学历,生物医用材料、高分子材料、材料学相关专业优先

    2、英语级以上,具备独立检索和查阅研究领域内相关科技文献的能力;

    3、有1年以上可降解或植入类医疗器械产品研发工作经验者优先

    4、熟悉医疗器械相关法律法规和医疗器械生产质量体系(ISO13485)规范者优先;了解医疗器械产品从研发到生产转化及产品注册过程者优先;

    5要求具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力,良好的团队协作精神自驱型人才优先

    6工作责任心强,工作积极主动,能够承受工作压力。

      

职位要求
  • 年龄要求:不限

    工作年限:无需经验

  • 学历要求:本科及以上

    专业要求:不限

  • 是否统招:统招

    语言要求:无

企业介绍

北京欧亚铂瑞科技有限公司,成立于2013年,注册资本2000万,注册地位于北京怀柔国家科学城科研转化区,是专业从事生物医用材料及器械的研发、生产、销售和临床推广的科技型企业。公司现有GMP车间1800平米,已建成“纤维增强树脂基生物材料、光固化树脂基材料、可降解微纳米纤维、CAD/CAM智能化数字化加工等制造平台。主导销售和在研产品包括预成纤维桩、定制式一体化纤维桩核、可吸收纤维修复膜、可降解多孔纳微米骨粉、光固化复合树脂、牙科酸蚀剂、牙科粘接剂等,目前已取得Ⅲ类医疗器械注册证1个,正在报证Ⅲ类产品2个,处于临床试验阶段产品1个,完成临床前评价产品1个。
公司倡导以临床需求为目标,以技术创新为先导,依托公司承担的“十三五”国家重点研发计划和北京市科委怀柔科学城成果落地专项等项目,通过与北京化工大学生物医用材料北京实验室、北京大学口腔医院口腔数字化医疗技术和材料国家工程实验室、清华大学新型陶瓷与精细工艺国家重点实验室等展开长期紧密合作,建立“产品批量制备-质量管理体系建设-注册检验-动物实验-临床试验-注册证取证-临床推广”等医疗器械产品开发的全链条发展模式,不断增强技术创新和成果转化能力。
在公司未来发展中,将秉承“匠心铸造品质”的企业价值观,始终坚持人才为本,注重人文关怀及核心竞争力培养。
现诚邀有志之士加盟,共谋长远蓬勃发展。

北京欧亚铂瑞科技有限公司

  • 民营公司
  • 少于50人
  • 制药/医疗
  • 雁栖经济开发区乐园南一街 地图