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临床开发总监或/VP(北京/上海/成都...

ID:120002245 分享到微信

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  • 五险一金
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  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 定期体检
职位信息
  • 启动日期:2020-05-06
  • 招聘部门:其他
  • 汇报对象:无
  • 下属人数:无
  • 职位描述:
  • Job Description (Purpose and Responsibilities)

    1. 制定公司临床开发及整体布局策略;

    2. 建立和完善临床开发组织和团队;

    3. 确定具体新药开发项目的临床定位及开发策略;

    4. 确定具体新药项目的临床申报及实施方案;

    5. 组织临床试验申报资料(临床部分)的撰写及审核;

    6. 参与外包公司(CRO)和技术供应商的评估、筛选、合同制定;

    7. 管理CRO合同,确保临床试验项目进行的科学性,合规性,及时性及有效性;

    8. 领导团队有效推进公司临床项目的布局与进展;

    9. 制定临床研究项目总的进度计划表,协调公司内部及各外包公司的进度计划表,按计划完成试验项目的启动、执行与结束工作;

    10. 协调项目相关人员或部门推进医学写作、临床样品供应、临床数据采集及分析、检测方法技术转移、临床稽查等工作;

    11. 提供临床需求及科学指导确保新药立项的临床相关性及临床开发的可行性。


    Requirements(Qualification,Experience and Skills)


    1. 临床医学、药学专业或相关专业学位博士;

    2. 具有7年以上药物公司创新药品种临床试验工作经验或对临床试验外包服务公司的管理经验, 对GCP、ICH和整个药物开发过程有深入了解的记录;

    3. 需要有整体领导临床开发项目的经验,3年以上团队管理经验,良好的项目管理技能(计划、执行以及跟踪);

    4. 良好的协调沟通能力,能主动地识别临床试验中的风险并提出规避计划;

    5. 能够有效管理供应商和合作伙伴,特别是管理好与大医院领先的PI的联系;

    6.良好的演讲、时间管理、解决问题的能力。

    注:此职位可在北京/上海,接受在家办公。

职位要求
  • 年龄要求:不限

    工作年限:10年以上

  • 学历要求:博士及以上

    专业要求:临床医学与医学技术

  • 是否统招:统招

    语言要求:无

企业介绍

成都先导药物开发股份有限公司是由原阿斯利康全球化合物科学主任、计算科学总监、英国皇家化学学会会士李进博士创建的专业从事新药研发的生物技术公司。公司成立于2012年,注册资本3.6亿元,现位于成都天府国际生物城。2016年在美国成立全资子公司,首席科学家Barry Morgan博士曾任GSK分子发现部副总裁,同时也是推动DNA编码化合物库技术工业化的先驱。
成都先导的核心技术 “DNA编码化合物库技术”,是当前新药发现领域最前沿的技术之一,目前全球只有四家公司将该技术进行规模化应用。成都先导作为其中之一,是国内首家拥有该技术自主知识产权的企业,并对该技术做出了创造性的改革,弥补了其连接效率较低以及多样性不足的问题。该技术将帮助制药行业突破药物发展早期链端的研发瓶颈,为创新药研发行业带来突破性变革。
目前成都先导已建成分子结构超过4,000亿种的DNA编码小分子实体化合物库,成为中国***,全球多样性***的“新药种子库”,有望缩短新药发现周期2-3年,提高重大疾病疑难靶点的药物发现效率;具备每年超过50个物靶点的筛选能力;我们拥有近2万平米的国际标准实验室,配备完善的新药研发高端实验设备,科研环境优越。
成都先导拥有一支具备国际视野和创新能力的优秀团队,规模逾400人,博士学历占研发人员的15%以上,多位高级管理和研发人员具有跨国药企管理经验及知名科研机构研究背景。
目前公司正处于迅猛发展阶段:
公司的核心技术和新药发现水平得到国际及国内认可,已建立合作关系的客户主要包括:全球跨国制药企业(辉瑞、强生、默沙东、赛诺菲、武田制药、勃林格殷格翰、利奥制药、LG化学等),国际生物技术公司(基因泰克、Aduro、弗玛医疗(Forma Therapeutics, Inc.)等),国内大型医药企业(扬子江药业、天士力集团、先声药业等),支持新药研发的基金会(盖茨基金会)以及其他领域公司(巴斯夫)。合作数量与规模仍在不断扩大。
同时,公司内部在研新药项目20余项,有1个项目进入I期临床,1项获得临床许可、多个项目处于临床前研究的不同阶段。

成都先导已于2020年4月16日登陆科创板。

成都先导药物开发股份有限公司

  • 合资
  • 150-500人
  • 制药/医疗
  • 四川省成都市双流区(天府国际生物城)慧谷东一路8号6栋 地图