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药物分析总监/副总监

ID:133080232

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职位信息
  • 启动日期:2021-10-26
  • 招聘部门:其他
  • 汇报对象:无
  • 下属人数:无
  • 职位描述:
  • 岗位职责:

    1、 领导和管理分析团队,指导完成针对仿制药项目的分析工作,解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题;

    2、 指导和审核所有实验室的标准操作程序,完善实验室质量控制体系;

    3、 负责仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,建立仿制药质量研究和质量标准,带领团队给制剂研发团队提供高效准确的支持;

    4、 按照药品注册报批要求,审核相关申报材料及原始记录,配合完成申报和现场核查工作;

    5、 定期进行团队培训,建立部门人员培训计划和职业发展计划;

    6、 公司安排的其它事项。


    任职要求:

    1、药物分析、药物化学或相关专业毕业,研究生及以上学历。

    2、5年以上相关行业领域工作经验,3年以上团队管理经验,具有原料药或复杂制剂分析方法开发/方法验证/方法转移的工作经验,有2个及以上完整项目研发、注册申报、现场核查的经历;

    3、精通各类分析仪器,能独立建立新药质量标准、分析方法,熟悉CFDA的申报要求和ICH准则等相关法规;

    4、具备出色的领导能力,富有积极向上的进取心和良好的团队精神,表达能力强,富有良好的交流沟通能力;

    5、具备很强的技术创新能力,对行业技术发展趋势具有准确的判断,能够带领和激励研发团队完成公司赋予的任务,实现公司的研发目标。

职位要求
  • 年龄要求:不限

    工作年限:5-7年

  • 学历要求:本科及以上

    专业要求:不限

  • 是否统招:统招

    语言要求:无

企业介绍

上海耀大生物科技有限公司成立于2013年,办公及研发总部位于浦江智慧广场,建筑面积2065平方,其中研发场地达1000平方,高端研发设备配备齐全。公司是国家高新技术企业,“专精特新”中小型企业,2020年公司获得闵行区科技小巨人企业,A级纳税企业、中国医药行业守法诚信企业、中华全国工商联合会医药商会五星会员单位。
公司主要从事生物科技、医药科技、技术咨询、技术服务,企业管理咨询,市场信息咨询与调查,市场营销策划,专业第三方药品推广服务。公司是国内知名的CSO企业,也是国内MAH制度的践行者,已经初步形成CSO+CRO+MAH的新型可持续企业模型。
公司成立之初,以2012新版基药为契机,做专业的品牌药物营销服务商,专注第三方药品推广服务。企业抓住新医改的历史性机遇,秉承先进的经营理念,凭借医药市场的深厚市场资源,自成立以来飞速发展。企业自有员工近300人,全国建立二十余个办事处,主要业务覆盖华东地区五省市。公司坚持学术领引,合规经营以普及医学知识,推广合理用药和实用医学技术为己任。
公司自2018年起投入巨资进行新药研发,目前在研发项目30多个,等待批准产品一个,中试生产五个,两个产品已经顺利通过BE试验。作为MAH制度的践行者,今年初公司全资子公司翎耀生物公司顺利拿到MAH企业药品生产许可证暨B证,作为一家研发企业获得B证在上海仍是全国都是屈指可数的。未来几年内每年将有3-4大类品慢病用药和儿科消化用药进行申报,计划五年总批文超过三十几个,成为国内领先MAH企业。公司正在立项一类新药研发两项,顺应国家集采及一致性评价进口替代战略,实现企业可持续发展的盈利模式并最终从仿制到创制的升级过程。
2020年,公司设立子公司耀大极康保健食品(上海)有限公司进军大健康产业,着力投入富有特色的健康产品的开发,现已有多个健康食品上市:益生菌固体饮料、电解质饮料率、药食同源产品。初步建立了线上、线下渠道相结合的新零售销售模式。围绕健康产业,服务大众健康,把握中国消费升级,医疗体制改革带来的机会,做大健康产业。公司将贯彻“做高品质药,捍卫健康”的企业使命;坚持“追求股东、员工、客户长期合作共赢”的企业理念;秉承“专业、信誉、用心、创造“的企业核心价值观;“专注基药深入基层,专业领域引领发展”的企业经营方针。
有梦就去追!中国梦,耀大梦!耀大公司是一支有着远大梦想的团队,一支有着丰富实战经验的团队,一支员工与企业共同成长的团队,一支勇担社会责任的团队,一支善于把握机会的团队,必定大有作为!
上海耀大生物科技有限公司期待有志之士加盟,做大健康产业!

上海耀大生物科技有限公司

  • 民营公司
  • 150-500人
  • 制药/医疗
  • 陈行公路2168号10号楼 地图