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医学总监

ID:134045393

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职位信息
  • 启动日期:2021-08-20
  • 招聘部门:其他
  • 汇报对象:无
  • 下属人数:无
  • 职位描述:
  • 1、制定新药临床研发的策略,为新药的临床研究提供支持及指导:如适应症的选择、临床研究设计、临床研究所需文件(试验方案、研究者手册,等)、总结报告的撰写和审核;

    2、在新药的临床研究过程中提供医学支持及指导,医学监查,药物安全性警戒和管理;                                                                    

    3、KOL管理,与临床研究者以及CDE的咨询沟通,筛选leading PI和临床研究中心;

    4、制定项目预算和临床试验时间表,促进新药临床试验的进度符合计划安排;                                                          

    5、准备和撰写注册申报所需的临床相关资料;                             

    6、跟踪产品相关领域的医学进展,为公司其他相关部门提供医学支持;                                                    

    7、部门内部的专业知识沟通及培训。            


    研究生学历,硕士以上学位,医学专业,眼科背景优先;

    有相关工作经验或有临床医生相关工作经验优先。 



职位要求
  • 年龄要求:不限

    工作年限:10年以上

  • 学历要求:硕士及以上

    专业要求:不限

  • 是否统招:统招

    语言要求:无

企业介绍

武汉纽福斯生物科技有限公司
武汉纽福斯生物科技有限公司是中国首家眼科基因药物研发公司,坐落在***生物产业园武汉光谷生物城。致力于基因治疗眼遗传疾病的研究和药物研发。纽福斯公司首先选择Leber 遗传性视神经病变(LHON)作为突破口,自2008 年开始进行大量基础研究,2011 年完成全球首例Leber 遗传性视神经病变患者的基因治疗临床研究,参与临床研究的9 例Leber 遗传性视神经病变基因治疗的患者至今已经观察7 年,注射药物后患者的视网膜外观和形态没有异常,其中一例患者视力从0.08 提高到0.8,无任何并发症,安全性好,疗效显著,结果优于国际同行。该研究获得2016 年度“基因治疗领域全球十大进展之一”、2016 年“中国眼科十大新闻”、2017年度“眼底病学组十大科研亮点”。2017年开始第二次临床实验,目前已经完成141 例基因治疗临床实验,全球样本量***,一个月复查,视力提高总有效率高达60%以上,且无一例患者发生并发症。
2018年5月,7名阿根廷患者抵达中国,5月12日接受基因治疗,5 月13 日检查:全部安全,已经有4位视力明显提高,1位视力改善。阿根廷卫生部官网给予全程介绍。
我公司研发拥有的AAV-ND4 基因治疗技术,是全球领先的技术,已获得专利。公司技术成熟,有AAV 生产和研发团队,同时公司扩建研发团队,加速研发进程。一代药物成功后会拓展适应症,开发二代,三代,四代基因药物,同时致力于其它眼遗传疾病基因治疗的研究,如视网膜色素变性,先天黑矇症等,希望能够为广大眼遗传疾病的患者带来光明,解除痛苦。
公司规划3~5 年后将进入美国,欧洲等国际眼科市场,努力成为在眼科遗传病基因治疗领域具有国际化竞争力的创新型研发公司。

武汉纽福斯生物科技有限公司

  • 民营公司
  • 150-500人
  • 制药/医疗
  • 吴中路1799号 地图