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临床总监

ID:137504772

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职位信息
  • 启动日期:2022-05-26
  • 招聘部门:其他
  • 汇报对象:无
  • 下属人数:无
  • 职位描述:
  • 岗位职责:

    1.负责公司Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验的项目管理工作,同时兼任重点中心的中心维护工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。

    2.设计、撰写临床试验方案及相关技术资料,如CRF、伦理备案材料、试验进展报告、总结报告等。

    3.对研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作,并及时高效地与其他公司人员进行沟通和协调,如CRO,药品生产,样本检测、数据与统计等合作单位。

    4.负责与上级领导和CRO及时沟通,选定试验中心、研究者并制定项目费用预算,监督指导CRO公司按照公司和GCP要求完成试验。

    5.负责所有的项目相关文件,物资及药品调配,与CRA和上级领导及时沟通不良事件,物资,时间点及财务预算等相关内容。

    6.及时向研究者传递公司的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。


    岗位要求:

    1.医学、临床药理、护理、药学或相关专业硕士及以上学历。

    2.5年以上临床项目管理或医学写作经验;负责过3个以上完整、严格的临床试验项目监查或管理经验者优先考虑。

    3.熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。

    4.熟悉临床试验管理规范和临床工作相关法规,熟悉临床试验的基本流程和新药申报的要求。

    5.具有较强的多项目综合管理能力、问题解决能力和应急预案管理能力。

    6.清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃积极的沟通。

    7.善于与各种不同类型的人进行交往,并能建立起良好关系的能力。

    8.具备中心培训和研究者会议演讲的技能。

    9.熟练掌握Office等常用办公软件操作,善于通过互联网等各种媒体收集和整理信息。

    10.能熟练查阅有关文献资料,英语口语流利。

职位要求
  • 年龄要求:不限

    工作年限:10年以上

  • 学历要求:本科及以上

    专业要求:药学/中西医临床医学

  • 是否统招:统招

    语言要求:英语

企业介绍

公司名称:北京康立生医药技术开发有限公司
公司地址:北京市经济技术开发区中和街22号
联系电话:010-67886616-8042
公司网址:http://**************
公司简介
    
       北京康立生医药技术开发有限公司是专业从事药物杂质标准品研究、化药及生物制品的新药研究、药品的临床研究、生物样本的检测、保健品的研发、中间体及原料药的出口贸易等多种经营业务于一体的高新技术企业。主要产品有治疗血液肿瘤的CAR-T细胞,有改善记忆的PS片,有保肝的姜黄素片,有填补糖尿病***病空白市场的1.1类新药、有戒毒的1.1类新药,有系列的纳米抗癌新药,有基因检测诊断试剂。公司总部位于北京经济技术开发区内,我们在深圳组建了深圳康立生生物科技有限公司、深圳详根生物科技有限公司,在广州成立了广州兢羽医药公司,在辽宁盘锦组建了化工中间体及原料药的现代化生产线,在天津武清成立了新药成果转化中心(天津兢羽生物医药科技有限公司)、转化医学的院士工作站,各公司员工共计200余人,80%具有硕士以上学历。北京康立生医药技术开发有限公司早就被认定为国家高新技术企业,同时也被认定为北京市级企业科研机构、北京市专利示范单位,经人保部和全国博委会批准,成功设立博士后科研工作站,经科协批准设立药学和医学院士工作站。2016年中国药品研发综合实力排名33位,获“中国药品研发综合实力50强”;经中国新药监测数据库分析,北京康立生公司于2015年第四季度全国新药申报总量全国排名***,被评为最具创新力企业。所研究的药品杂质标准品被国家食药总局、美国FDA、英国皇家实验室成功采购。现诚邀有贤之士加盟,与我公司共谋美好未来。

北京康立生医药技术开发有限公司

  • 民营公司
  • 50-150人
  • 制药/医疗
  • 经济开发区中和街22号 地图