IVD研发经理
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岗位职责:
1.参与公司新产品研发,包括前期预研、可行性论证、产品立项到注册等全过程;
2.负责统筹所辖项目临床、注册及科研课题的申报文件撰写;
3.负责所辖项目的进度把控,保证项目按计划完成,并达到所需的质量要求;
4.优化现有产品,参与所辖产品质量体系的建设与考核工作;
5.统筹项目研发资料的整理,如实对试验进行记录并整理、汇总、分析,定期向上级汇报工作;
6.负责编写产品研发文档,制定产品工艺标准。
岗位要求:
1、生物化学、分子生物学、免疫学或临床检验等相关专业硕士及以上学历;
2、8年以上IVD企业工作经验,有检测试剂盒开发经验,同等职位经验不低于2年;
3、有IVD产品成功开发案例;
4、熟悉体外诊断试剂项目研发流程、熟悉IVD相关法规要求。
年龄要求:不限
工作年限:8-9年
学历要求:硕士及以上
专业要求:不限
是否统招:统招
语言要求:无
量准(上海)实业有限公司成立于2016年12月28日,是一家包括nanoSPR生物芯片及检测设备研发、制造、销售全链的公司。
量准以芯片生物测微技术为主打,目前办公地点分布于上海、武汉、杭 州,在武汉光谷有超过300平米的研发小试实验室,并于上海金山工业区投资建设1000平米的工厂,专项进行Nano SPR 一期的芯片加工。
量准(上海)实业有限公司是量准集团总部。