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国际注册副总监/总监(J11180)

ID:140281873

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  • 五险一金
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  • 绩效奖金
  • 节日福利
  • 年终奖金
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  • 交通补贴
  • 员工旅游

精英申请

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职位信息
  • 启动日期:2022-06-28
  • 招聘部门:其他
  • 汇报对象:无
  • 下属人数:无
  • 职位描述:
  • 工作职责:
    Job Descriptions职责描述:
    1. 负责欧、美、日等市场原料药注册申报;
    2. 负责生产车间国际认证过程中的沟通、翻译工作。
    任职资格:
    Requirements任职要求:
    1、医学、药学等相关专业;有良好的英文听、说、读、写能力;能够无障碍阅读医药专业文献,熟练掌握各类药学数据库查询。
    2.熟悉FDA和欧盟的注册法规; 熟悉原料药注册申报流程,能独立处理和解决药品注册申报过程中的问题,或者能够指导、协调团队解决过程中的问题。
    3.熟悉及GMP(通过FDA及EU认证)及各国药典。
    4.具有较强的沟通协调能力、项目管理能力。

职位要求
  • 年龄要求:不限

    工作年限:10年以上

  • 学历要求:本科及以上

    专业要求:不限

  • 是否统招:统招

    语言要求:无

企业介绍

倍特药业集团成立于2007年,是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业,国家医药工业百强企业之一,2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”,2011年,被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”,是国内知名制药企业之一,2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单,名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖:抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展,旗下拥有多家子公司,其中两个原料药品生产基地,三个制剂生产基地,所有基地全部通过国家GMP认证,其中普锐特生产基地以高标准进行规划,计划2017年通过欧盟和FDA认证,倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成,集团每年投入上亿元,用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种,拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种,目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标,目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。

成都倍特药业股份有限公司

  • 民营公司
  • 1000-5000人
  • 制药/医疗
  • 成都市高新区和祥二街263号 地图