质量总监(嘉兴新公司)
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1、按照国家医疗器械相关法规/标准,根据公司组织架构及产品规模组织各部门建立/维护质量管理体系并保持其有效运行;
2、组织内审和管理评审,提前发现问题,提出整改要求;
3、根据公司架构和产品特性,负责公司质量活动策划;
4、负责公司产品质量管理工作,对生产过程中质量问题的指导、管理;
5、负责产品放行,根据市场需求及产品库存情况,审核产品生产及检验记录,确保产品生产过程符合要求;
6、负责公司不良事件管理,协调不良事件调查和处理,为公司产品临床使用提供提供预警;
7、负责公司质量管理体系认证,确保准备,整改,完善工作等各项事宜的顺利进行;
8、供应商评审,掌握各品类评审细则,对供应商根据评审细则进行现场评审评分,形成评估报告;
9、根据市场客诉统计分析,细化投诉类别,负责组织各类质量专项改进活动,降低投诉率;
任职要求:
1、本科及以上生物医学等相关专业;
2、医疗器械类8年以上质量体系工作经验,5年以上同岗位工作经验,(ISO13485内审员证书及管代培训经历优先)。
年龄要求:不限
工作年限:5-7年
学历要求:本科及以上
专业要求:不限
是否统招:统招
语言要求:无
嘉兴林华医用材料有限公司隶属苏州林华医疗器械股份有限公司,嘉兴林华是一家专业的医疗用品生产加工制造商,公司座落于浙江省嘉兴桐乡市人民路1880号,拥有现代化的标准厂房、公司采用10万级净化生产车间,一流的医用伤口敷料生产加工线,公司主要生产医用胶带,医用伤口敷料,和世界知名企业及医院有广泛的合作。公司拥有专业的生产、研发及销售团队,拥有完整、科学的质量管理体系。公司致力于人类健康事业,提供先进的医疗护理产品,同时为员工提供广阔的发展空间,欢迎有志之士加入我们嘉兴新公司的队伍。