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临床项目经理(J13450)

ID:141621055

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职位信息
  • 启动日期:2022-08-08
  • 招聘部门:其他
  • 汇报对象:无
  • 下属人数:无
  • 职位描述:
  • 主要职责:
    1.项目规划
    —负责所辖临床试验项目资源配置
    根据项目方案,合理安排所负责项目的资源配置(人/财/物/时间)
    2.项目实施管控
    —项目执行
    组织项目团队开展临床试验,包括且不限于:筛选临床试验基地、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会,制定监查计划等
    —项目协调
    在临床试验项目实施全过程中,与项目团队保持密切沟通,掌握项目进程,必要时为内外部团队提供指导/培训
    —问题解决
    多方协同,解决项目执行过程中的各种问题
    —过程审核
    审核所有临床研究核心文档
    审核并批准所有临床试验项目相关费用
    任职条件:
    1.本科或相等学历以上;临床医学、药学、生物、护理等相关专业
    2.临床研究相关工作经验6年以上,至少具有2年以上项目管理经验
    3.熟悉GCP、NMPA法规、ICH-GCP条例等药物临床试验质量管理规范
    4.具备临床项目供应商管理、项目管理、财务管理、质量控制相关经验
    5.熟悉临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、临床试验项目管理工作
    6.能够阅读各类英文资料
    7.熟练使用Office办公软件:Word/Excel/PPT
    8.GCP证书,具有PMP证书者优先
    9.具有一定的领导能力、计划控制能力、分析评估能力、团队合作能力、沟通能力

职位要求
  • 年龄要求:不限

    工作年限:5-7年

  • 学历要求:本科及以上

    专业要求:不限

  • 是否统招:统招

    语言要求:英语

企业介绍

    复宏汉霖(*******)是一家国际化的创新生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

  • 合资
  • 1000-5000人
  • 制药/医疗 | 教育/培训
  • 西大望路1号温特莱中心A座18楼 地图