医学经理(J10062)
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工作职责:
1、 按照 GCP 法规和公司 SOP 筛选研究中心；
2、 根据新产品的开发计划，制定临床试验项目管理计划；
3、 配合研发团队进行临床实施计划分析并提出解决方案，协助完成试验方案的评估；
4、 组织研究者代表及统计专家对产品临床方案进行论证；
5、 对研究者和其他项目参与人员等进行培训，协调各研究中心主要研究者、机构、伦理、统计专家和 CRA等之间的工作；
6、 制定监查计划并组织实施，对 CRA的工作进行合理分工、审核 CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度；
7、 组织实施临床研究的启动会、进度质量会议、结题总结会议等。
任职资格:
1、 本科及以上临床医学相关专业，熟悉ICH GCP；
2、 具有 3 年以上 III 类高风险植入器械的临床研究管理经验，独立负责过 1 个以上的临床试验的设计和实施；
3、 能独立开展项目管理和监查并处理临床研究过程中各种突发事件；
4、 有较强的沟通协调能力、分析及处理问题能力；
5、 个性沉稳、细致、耐心，具备良好的团队精神，优秀的品行和职业素质；
6、 愿意经常出差。
年龄要求：不限
工作年限：3-4年
学历要求：本科及以上
专业要求：不限
是否统招：统招
语言要求：无
兰度生物由清华大学数名博士创办于2010年初，累计融资逾4.7亿元，致力于创面、口腔、神经、消化等领域高端生物医用材料的研发及产业化。公司累计申请国内外专利105项，已获得授权68项，部分核心产品已获得医疗器械注册证并上市销售。Lando？双层人工真皮修复材料历经8年研发，于2017年8月获国家药监局（NMPA）批准的III类医疗器械注册证，填补了国内空白。Lando？人工真皮经过五年多的市场推广，已成为国内领先品牌，在数百家三甲医院广泛使用，每年拯救数万患者。2021年6月，Lando？口腔可吸收生物膜产品获NMPA批准的III类医疗器械注册证。该产品多个关键指标优于进口产品，具有国际领先水平。同时，多个细分领域的核心产品相继进入临床试验阶段。
公司拥有先进的GMP车间和研发办公中心，建有省工程中心，具有国际一流的研发和检测平台。公司于2021年11月29日摘得位于深圳市光明区的A614-0511宗地，预计建筑面积25528平方米，将打造成国际领先的高端生物医用材料系列产品研发与制造基地。公司获得了国家重点研发计划中英国�***献骱椭械鹿***献鳌⒐一鹞信饭***献鳌⑹ 案叨艘搅破餍怠敝氐阕ㄏ睢⒃涟暮献鳌⑹」ひ倒ス亍⑹〔а小⑹屑际豕ス亍⒋匆底手榷嘞羁蒲芯阎С帧９居肭寤笱А⒈焙健⒒侠砉ぁ拿糯笱А⒈贝罂谇弧⑹滓娇谇弧⒊ずＲ皆骸⒅猩揭辉骸⒛戏揭皆骸⒅榻皆骸⒏鄞笊钲谝皆骸⑸钲谑腥嗣褚皆骸⑸钲诙旱裙诘ノ唬约奥锥卮笱аг骸⒌鹿酪鹱却笱У裙獾ノ唤⒘擞押煤献鞴叵担ν贫死嘟】凳乱迪蚯奥踅�
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