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医学经理(J10062)

ID:150278023

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职位信息
  • 启动日期:2023-11-25
  • 招聘部门:其他
  • 汇报对象:无
  • 下属人数:无
  • 职位描述:
  • 工作职责:
    1、 按照 GCP 法规和公司 SOP 筛选研究中心;
    2、 根据新产品的开发计划,制定临床试验项目管理计划;
    3、 配合研发团队进行临床实施计划分析并提出解决方案,协助完成试验方案的评估;
    4、 组织研究者代表及统计专家对产品临床方案进行论证;
    5、 对研究者和其他项目参与人员等进行培训,协调各研究中心主要研究者、机构、伦理、统计专家和 CRA等之间的工作;
    6、 制定监查计划并组织实施,对 CRA的工作进行合理分工、审核 CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;
    7、 组织实施临床研究的启动会、进度质量会议、结题总结会议等。
    任职资格:
    1、 本科及以上临床医学相关专业,熟悉ICH GCP;
    2、 具有 3 年以上 III 类高风险植入器械的临床研究管理经验,独立负责过 1 个以上的临床试验的设计和实施;
    3、 能独立开展项目管理和监查并处理临床研究过程中各种突发事件;
    4、 有较强的沟通协调能力、分析及处理问题能力;
    5、 个性沉稳、细致、耐心,具备良好的团队精神,优秀的品行和职业素质;
    6、 愿意经常出差。

职位要求
  • 年龄要求:不限

    工作年限:3-4年

  • 学历要求:本科及以上

    专业要求:不限

  • 是否统招:统招

    语言要求:无

企业介绍

兰度生物由清华大学数名博士创办于2010年初,累计融资逾4.7亿元,致力于创面、口腔、神经、消化等领域高端生物医用材料的研发及产业化。公司累计申请国内外专利105项,已获得授权68项,部分核心产品已获得医疗器械注册证并上市销售。Lando?双层人工真皮修复材料历经8年研发,于2017年8月获国家药监局(NMPA)批准的III类医疗器械注册证,填补了国内空白。Lando?人工真皮经过五年多的市场推广,已成为国内领先品牌,在数百家三甲医院广泛使用,每年拯救数万患者。2021年6月,Lando?口腔可吸收生物膜产品获NMPA批准的III类医疗器械注册证。该产品多个关键指标优于进口产品,具有国际领先水平。同时,多个细分领域的核心产品相继进入临床试验阶段。
公司拥有先进的GMP车间和研发办公中心,建有省工程中心,具有国际一流的研发和检测平台。公司于2021年11月29日摘得位于深圳市光明区的A614-0511宗地,预计建筑面积25528平方米,将打造成国际领先的高端生物医用材料系列产品研发与制造基地。公司获得了国家重点研发计划中英国***献骱椭械鹿***献鳌⒐一鹞信饭***献鳌⑹ 案叨艘搅破餍怠敝氐阕ㄏ睢⒃涟暮献鳌⑹」ひ倒ス亍⑹〔а小⑹屑际豕ス亍⒋匆底手榷嘞羁蒲芯阎С帧9居肭寤笱А⒈焙健⒒侠砉ぁ拿糯笱А⒈贝罂谇弧⑹滓娇谇弧⒊ずR皆骸⒅猩揭辉骸⒛戏揭皆骸⒅榻皆骸⒏鄞笊钲谝皆骸⑸钲谑腥嗣褚皆骸⑸钲诙旱裙诘ノ唬约奥锥卮笱аг骸⒌鹿酪鹱却笱У裙獾ノ唤⒘擞押煤献鞴叵担ν贫死嘟】凳乱迪蚯奥踅

深圳兰度生物材料有限公司

  • 民营公司
  • 150-500人
  • 制药/医疗
  • 招商局智慧园C4区6楼 地图