CMC项目经理
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职责描述：
1、负责统筹规划新药项目IND中CMC有关的各项工作，包括制定研究计划、时间节点和风险分析等；在工艺性评估、技术转让、工艺开发、临床制造、后期工艺开发、产品特性和工艺验证的不同阶段，制定详细的时间表、成本、交付物和验收标准；
2. 主导申报资料撰写、审核，以满足IND的申报时间及资料要求；
3. 与GMP生产、药物供应和其它职能交叉部门密切合作，确保CMC项目的顺利开展和GMP的合规；
4. 对合作的第三方的合规性进行监督；
5.完成领导安排的其他工作内容。
任职要求：
1、博士学历，药学、化学、医学、生物学等相关专业背景，1年以上CMC相关经验；
2. 熟悉中美新药CMC相关技术指导原则、法规、质量管理及风险控制策略、申报流程；
3. 具备很强的创新能力、执行力和项目管理能力；
4. 英文读写能力者优秀者优先考虑；
5. 有强烈的工作责任心、良好的管理及沟通能力和团队合作精神。
年龄要求：不限
工作年限：1年
学历要求：博士及以上
专业要求：不限
是否统招：统招
语言要求：无
合亚医药成立于2009年，总部位于美国硅谷，主要提供以化学为主导的医药研发服务，服务范围涵盖新药发现、临床前药学研究和医药中间体放大生产。合亚医药在抗病毒 (HIV, HCV，新冠病毒)、抗菌研究方面拥有丰富的经验，尤其在核苷类和杂环化合物开发方面具备专长，已成功帮助国内外客户开发出多款创新药。
上海合亚位于上海浦东新区张江高科技产业东区，实验室面积8200多平方米，员工300人,自公司成立以来，合亚医药先后获得“上海市技术先进型服务企业”，“上海市服务外包重点企业”，“上海市跨国企业研发中心”，张江科学城2019年度“创新开拓奖”，强生JLABS全球新药研发服务商。
武汉合亚位于武汉市东湖新技术开发区九龙南路8号武汉生物农业产业基地6号楼，建筑面积共为18000平方米，可容纳员工人数约1000人左右，重点打造，小分子创新药研发服务平台。为国内外客户，小分子创新药研发、从靶点筛选到临床前药学研究，提供一站式医药研发服务。2023年初已正式投产运营。
2020年合亚医药成为方达控股（******）全资子公司。
合亚医药科技（武汉）有限公司
