病毒上游高级主管/经理
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岗位职责：
1、参加GMP生产设施的设计、设备选型、验收、安装调试、验收和验证；
2、支持进行上游细胞、病毒培养的所有生产活动并确保批生产活动符合当前GMP，以及客户的生产工艺要求；
3、负责细胞、病毒发酵工艺的转移、优化及放大；
4、及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题；
5、进行偏差调查、变更实行及纠正和预防措施的执行；
6、支持生产物料选择、采购；
7、起草审阅GMP 文件，例如：URS、SOP、MBR，审核批生产记录；
8、确保组内成员及时完成培训，按cGMP 的要求有资质执行所需操作；
9、积极主动开展业务优化并不断改进与完善；
10、根据需要支持客户审计、官方审计；
11、配合组内及部门的日常管理事务；完成领导安排的其它任务。
岗位要求：
1、分子生物学、生物化学、生物技术、微生物等相关学科本科或以上学历；
2、熟悉上游细胞、病毒培养等GMP生产操作的相关知识，5年以上GMP生物制药工作经验，有管理下属或领导项目团队的经验。
3、具有生物制品生产和质量控制的知识和经验。必须以质量为中心，了解cGMP质量体系，以及如何将其应用于生产运营。熟悉FDA、EMA、ICH 等指导条例；
4、具备优秀的流程优化、统筹组织和协调能力、执行力、解决问题的能力。
5、具有优秀的沟通表达能力，以及良好的口头和书面英语水平。
年龄要求：不限
工作年限：5-7年
学历要求：本科及以上
专业要求：不限
是否统招：统招
语言要求：无
汉腾生物科技有限公司2016年初成立于广州国际生物岛，由国内外生物医药资深专家共同创立，是一家专注于蛋白质药物研发和生产服务的CDMO公司。公司已经获得广东省创新创业团队称号和广州市开发区创业领军人才团队称号，并获批国家高新技术企业。
公司在佛山顺德拥有2000平方米的研发中心，2000平方米符合GMP标准的中试生产基地，12000平方米符合美国、欧盟以及中国GMP标准的CMO生产工厂（将于2020年中投入使用）。公司已与多家大型制药企业/创新药研发公司等建立了良好的合作关系，有多个大分子蛋白质药物，包括生物类似药以及创新药项目正在顺利推进。至2020年中，公司将具有生物药临床前研发/临床样品生产以及商业化生产一站式服务的能力。
公司秉承可靠、高效、创新的公司文化而建，目前已有员工逾 160 人，以80-90后为主力，其中硕士占60%以上，博士占10%以上。学习、分享、共同成长是每个汉腾人的信条。我们为培训生/新同事提供完整的生物制药GMP培训、药品管理知识培训，生物制药开发相关培训，同时也会定期进行团队建设和组织活动，进行团队精神及管理知识培训。此外，汉腾生物具有丰富的海外资源，对于有潜力的员工我们将通过培训或短期外派的方式到欧洲进行生物药CDMO技术和管理培训。汉腾生物将是每个有生物制药梦的年轻人起航的港口！
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