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临床项目经理/副经理

ID:155163580

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职位信息
  • 启动日期:2024-05-26
  • 招聘部门:其他
  • 汇报对象:无
  • 下属人数:无
  • 职位描述:
  • 岗位职责: 1. 负责临床研究项目的质量控制、进度、费用、人员管理、确保临床试验严格按照方案、SOP和相关法规进行; 2. 制定项目总进度计划表,协助各中心CRA完成各项目进度计划,按计划完成试验项目的全面启动、执行、结束,与项目相关的其他人员进行有效沟通与协调,如医学、数据、统计等; 3. 按制定的试验方案,完成相应的病理报告表、原始病例和项目管理表等文件资料,提交上级领导审核; 4. 审阅各项临床研究合同,指导CRA完成研究合同的商谈、签署工作; 5. 项目全面启动前,对项目过程进行质量控制,及进展报告; 6. 完成上级领导安排的其他工作任务。 任职资格: 1. 本科及以上学历,药学、医学、护理学等专业要求; 2. 职业发展从CRA做起,基础扎实,工作稳定,项目推进快,质量高,有II、III期肿瘤/创新药非肿经验优先面试; 3. 英语听说读写流利,能适应出差。
    base地点:广州(生物岛)、北京(百环大厦)、上海(枫林国际大厦二期)、中山(马鞍岛)可选。

职位要求
  • 年龄要求:不限

    工作年限:1年

  • 学历要求:本科及以上

    专业要求:护理学/药学

  • 是否统招:统招

    语言要求:英语

企业介绍

康方生物医药有限公司(以下简称“康方生物”;港交所股票代码:*******)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。由***领军的资深海归博士团队于2012年在广东省中山市火炬开发区国家健康基地创立,并在美国、澳大利亚、北京、上海、广州等多地成立子公司或分公司,在美国、澳大利亚、新西兰、中国等多个国家开展临床试验。
康方生物自成立以来,建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)。
康方生物现拥有8000平米的中试研发大楼,以及6500平米、产能近4000升、符合FDA/NMPA法规的GMP生产大楼。正在中新广州知识城建设近10万平米的、可容纳5万升生产规模的、符合FDA/NMPA法规的商业化GMP生产基地,配备中央集成控制的GE Flexfatory一次性单抗原液生产线,以及Bosch全自动洗烘灌制剂线。项目一期已于2021年3月竣工并试生产。
康方生物目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中9个品种进入临床研究,包括两个国际***的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。公司4个针对恶性肿瘤和重大免疫性疾病的单抗药物入选国家卫生委十三五“重大新药创制”科技重大专项课题。
2015年,康方生物将自主研发的肿瘤免疫治疗抗体药物AK107(MK-1308)以2亿美金授权全球前五强制药巨头—美国默沙东,这是中国***家向全球领先制药公司授出自主研发抗体许可的创新型生物科技公司。此外,康方生物通过与国内外***制药企业(如东瑞制药、中国生物制药等)建立了多形式的重要战略合作,强强联合,将公司自主研发的抗体新药从药物开发阶段快速推向市场。
未来,康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际***及同类药物***疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。详情请访问康方官微“康方生物Akeso”。

中山康方生物医药有限公司

  • 合资
  • 1000-5000人
  • 制药/医疗
  • 上海市徐汇区枫林路420号枫林国际大厦二期A座9楼 地图