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Clinical Senior PM(Global)(J10...

ID:156834826

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职位信息
  • 启动日期:2024-07-08
  • 招聘部门:其他
  • 汇报对象:无
  • 下属人数:无
  • 职位描述:
  • 主要职能:
    Key Objectives/Deliverables:
    1、 计划并执行指定的试验层面的项目管理事项,包括临床试验时间表、风险评估、缓解计划和项目管理的其他方面(如预算、衡量指标)。
    2、 组织召开试验团队会议。
    3、 制定和跟踪总体试验时间表,并就里程碑日期与供应商和团队成员达成一致。
    4、 确保试验层面的数据合规性,以实现试验层面和中心层面的合规性(视情况而定)。
    5、 在试验层面,作为内部和外部临床研究合作伙伴之间的沟通中心,并管理相关关系。
    6、 有效地识别和沟通正在进行中的项目状况、可能影响临床试验关键路径和项目进度的问题和风险。
    7、 在整个研究实施过程中监督CRO的绩效,如适用。
    8、 撰写临床试验培训计划,并提供或协调他人提供培训。
    9、 制作临床试验预算,获得批准,并在试验过程中监管试验预算。
    10、管理和跟进临床试验的入组进度。
    11、预测风险、管理问题,并升级上报问题,如适用。
    12、维护和归档试验层面文件。
    13、与研究团队合作进行数据库锁定(最终和中期)和研究中心关闭。
    14、负责完成上级交办的其他工作。
    15、负责培养直属下属或带教APM,如适用。

    岗位要求:
    Basic Requirements:
    1、 具有在制药企业或CRO至少六年以上临床研究工作经验,至少三年以上项目管理的工作经验。
    2、 医学相关专业如医学、药学、护理等,学士或以上学历。
    3、 有肿瘤领域项目经验。
    4、 具备国外研究的项目管理经验,如澳大利亚和美国项目。
    5、 熟悉GCP、ICH-GCP、GDP 和NMPA的相关法规。
    6、 熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
    7、 有良好的沟通、管理、协调能力,并具备一定的领导力。
    8、 优秀的项目管理和组织能力;能够同时处理多个任务/项目,并相应地管理优先级。
    9、 精通英语作为工作语言,擅长英语听说读写。

职位要求
  • 年龄要求:不限

    工作年限:8-9年

  • 学历要求:本科及以上

    专业要求:英语/审计学

  • 是否统招:统招

    语言要求:英语

企业介绍

关于诺诚健华
诺诚健华于2015年由世界著名结构生物学家施一公院士和生物医药行业卓越的企业管理者崔霁松博士联合创立。作为一家植根于中国且具有全球视野的新药创制公司,诺诚健华专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新型治疗药物的研究和开发。诺诚健华以“科学驱动创新 患者所需为本”为价值理念,积极融入中国蓬勃发展的生物医药发展浪潮之中,并携手业界同仁一起推动中国生物医药行业的发展。经过五年多的坚实发展,公司在2020年结下了丰硕的果实,各方面取得重大进展。在疫情爆发和美股多次熔断的情况下,诺诚健华于2020年3月23日成功在港交所上市,成为2020年港交所生物医药***股,由此拉开中国生物医药公司在港交所上市的大幕。目前,诺诚健华已经开发了10多款均衡的候选药物管线,自主研发的国家“重大新药创制”专项成果宜诺凯?(奥布替尼)已经在中国正式获批适用于两项适应症,广州药品生产基地一期项目竣工,上海全新办公室在前滩中心开业,公司已经构建了从研发创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台。

丰富的产品管线
诺诚健华具有强大的自主创新能力,拥有一支实力强劲的研发和临床开发团队,在南京和北京建设了12,000平方米的研发中心,打造了一体化生物医药平台,拥有国内外多项发明专利和丰富的产品管线。奥布替尼除了获批两项适应症,目前在全球多中心开展针对淋巴瘤和自身免疫性疾病的临床试验,其中包括五项注册性试验。除了奥布替尼,诺诚健华还有五款自主研发的新药进入临床阶段,包括泛FGFR抑制剂ICP-192、选择性FGFR4抑制剂ICP-105、第二代泛TRK抑制剂ICP-723、新型TYK2抑制剂ICP-332和新型多靶点RTK抑制剂ICP-033。除此之外,诺诚健华还自主研发了多款IND准备阶段候选药物,公司正积极推进IND申请进入临床。

优秀的人才队伍
发展至今,诺诚健华现有员工500多人,众多员工拥有海外工作和世界500强药企工作经验,并拥有多名***、省市级人才计划专家。诺诚健华总部位于北京中关村生命科学园,在南京、上海和广州分别设有研发中心、项目管理中心和生产基地,在美国新泽西和波士顿设有分支机构开展商务合作与临床试验管理。

关于广州诺诚健华
诺诚健华广州发展中心(广州诺诚健华医药科技有限公司)作为广东省和广州开发区重点项目,占地约125亩,总投资超过20亿元,其设计建造将符合中国、欧盟和美国等GMP国际标准的要求,采用国际先进的生产工艺、设备及管理系统。广州发展中心将承担诺诚健华旗下部分创新药的研发、生产及临床试验提供样品的供应,是诺诚健华“智”造新药战略的重要组成部分。
公司倡导专注尽责、坚韧进取、开拓创新、协作共赢、追求卓越的企业文化,我们热忱欢迎各专业领域精英加盟广州诺诚健华,致力于为病患提供***的药物。

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