质量研究专家
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工作职责:
1. 作为项目模块负责人，协助部门领导和项目负责人完成人员项目工作分配和管理，执行、监督和完成项目；
2. 根据项目安排，定期汇报项目进展，如实验数据和结果等，根据项目及客户要求，提供整体开发计划及实验方案。
3.负责质量研究重点实验的开展，包括：方案设计、方法开发/确认、工艺研究样品检测、方法转移，协助方法验证、质量标准制定、质量文件的出具、问题调查等，组织人员针对方法开发所需的方法清单、物料、文件和设备等准备提前做好相应的准备工作。
4.负责组织安排本部门的相关文件如 SOP、记录等的起草、更新、升版、培训、生效相关任务分解。
5.负责组织安排质量研究新技术/设备研究项目的立项和监督执行。
6.每年组织安排对各级质量研究员进行培训；组织和参与技术和经验分享。
7.协助部门负责人不断维护和完善本部门的技术，资料和知识体系；
8.组织安排部门内部设备的维护和管理；
9.遵守研发质量体系的要求，并配合完成相关工作；
10.完成上级安排的其他任务。
任职资格:
学历：全日制应届研究生8年工作经验及以上或博士毕业生3年工作经验及以上（具备突出业绩表现或知名公司工作经验的条件可放宽），生物学，药学等相关方向。
经验要求：1）独立领导过3 个以上项目所涉及的质量研究相关项目；
2）3年以上质量研究相关管理工作经验；
3）熟练理解掌握多种分析方法的实验操作和原理，有丰富的从设计，执行，指导，问题解决等各个方面的开发经验，类别包括理化仪器方向、生化活性方向、细胞活性方向、分子和安全方向及表征方向等研究方向；
4）可以进行多种分析方法开发实验的设计并解决出现的问题；
5）能对员工进行培训并指导其工作。
知识要求：生物化学、药剂学、分析化学、生物物理学、细胞生物学或免疫学等相关知识。
能力要求：能独立承担项目，并有较强的文献检索能力，尤其具备英文检索能力；良好的的沟通和解决问题的能力，能在快节奏的环境中工作和承担多项任务，积极主动，高效的团队协作和沟通能力。
年龄要求：不限
工作年限：8-9年
学历要求：硕士及以上
专业要求：不限
是否统招：统招
语言要求：英语
白帆生物科技（上海）有限公司是桂林三金（股票代号002275）在上海的全资子公司，将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势，在奉贤临港建立一个集研发、临床、生产、销售于一体的单克隆抗体药物产研基地。产品治疗范围涵盖肿瘤、自身免疫病、代谢疾病等传统治疗效果有限的各类疾病，为患者提供更多的选择，减轻或避免放化疗之苦，提高患者生活质量。目前总投资共计6.9亿元人民币，预计建成后三年内达到年销售额超10亿元，并打破进口产品垄断，降低患者医疗负担。
企业愿景
为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society
为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients
为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals
为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients
我们的项目 What We Have
白帆生物拥有多个极具市场竞争力的单克隆抗体药物项目，覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域，既有成熟的生物类似药，也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术，建立了成熟有效的平台，拥有严密的质量管理体系。
我们的能力 Our Capability
单抗药物产业化平台：
基于QbD理念，进行DoE方案设计，对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化，得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺，并保证成功实现从实验室规模（摇瓶、3L、10L）到中试生产级别（50L、200L、500L）直至商业化生产规模（2000L）的逐级工艺放大。
公司福利
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你投资你的时间，我们把你视为投资者，我们就应该让你的这笔投资增值，除了传统的劳动力兑换工资，我们挂在心里的是能不能给你提供一个你个人增值的机会。
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白帆生物科技（上海）有限公司
